In una sperimentazione clinica, i partecipanti ricevono interventi specifici in base al piano di ricerca o al protocollo creato dagli investigatori. Questi interventi possono essere prodotti medici, come farmaci o dispositivi; procedure; o modifiche al comportamento dei partecipanti, come la dieta. Gli studi clinici possono confrontare un nuovo approccio medico con uno standard che è già disponibile, un placebo che non contiene principi attivi o nessun intervento. Alcuni studi clinici confrontano gli interventi già disponibili l'uno con l'altro. Quando si studia un nuovo prodotto o approccio, di solito non si sa se sarà utile, dannoso o diverso rispetto alle alternative disponibili (compreso l'intervento). Gli investigatori cercano di determinare la sicurezza e l'efficacia dell'intervento misurando determinati risultati nei partecipanti. Ad esempio, gli investigatori possono dare una droga o un trattamento ai partecipanti che hanno la pressione alta per vedere se la loro pressione sanguigna diminuisce.

Le informazioni fornite si basano sulle linee guida degli Stati Uniti.Si prega di verificare con i requisiti e le normative del proprio paese. Se hai bisogno di aiuto per trovarli, ti preghiamo di contattarci.

Che cos'è la ricerca sulla sperimentazione clinica?

Lo scopo delle sperimentazioni cliniche è quello di raccogliere dati sulla sicurezza e l'efficacia del nuovo sviluppo di farmaci e dispositivi. Ci sono diverse fasi e fasi di approvazione nel processo di studi clinici che un farmaco o un dispositivo deve passare prima che possa essere venduto nel mercato consumer. [Leggi di più…]

Dovrei volontario?

Partecipare a una sperimentazione clinica può essere una decisione difficile da prendere. È giusto per me? Mi qualificherei? Cosa succede se peggioro? Posso uscire? Queste sono preoccupazioni molto reali e dovresti avere quelle risposte prima di decidere. [Leggi di più…]

Cos'è il consenso informato?

Quando dai il consenso scritto a partecipare a una sperimentazione clinica, riconosci che comprendi e accetti tutti gli aspetti dello studio di ricerca inclusi eventuali rischi o benefici. Tuttavia, il consenso informato è più che la firma di un documento - sono in corso conversazioni tra il personale di ricerca e voi prima, durante e dopo uno studio. [Leggi di più…]

Termini e definizioni

A volte sembra che dottori e ricercatori parlino una lingua straniera. "La Fase II è un placebo longitudinale in doppio cieco ..." Dalla A alla Z scopriamo che possiamo aiutarti a scoprire cos'è il Rapporto di Belmont, che cosa significa doppio legame, o che cos'è uno studio pilota. [Leggi di più…]

PROVE DI PEMFIGOID

Valutazione Di Sicurezza, Efficacia E Effetto Farmacodinamico Di Bertilimumab in Pazienti Con Pemfigoide Bolloso

Sicurezza, tollerabilità e attività di TNT009 in volontari sani e pazienti con disturbi associati al complemento (TNT009-01)

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